生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是新質(zhì)生產(chǎn)力的重要代表，具有強(qiáng)大的生命力。近年來，湖南省委、省政府錨定“三高四新”美好藍(lán)圖，將生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為“4×4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的重要一環(huán)，積極推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革決策部署，大力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，成效顯著。
為進(jìn)一步促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，省人民政府辦公廳正式印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《若干意見》）。 4月8日，省政府新聞辦舉行政策解讀新聞發(fā)布會(huì)，解讀如何用《若干意見》中的17條舉措推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
17條舉措護(hù)航產(chǎn)業(yè)安全與發(fā)展
《若干意見》圍繞加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度、構(gòu)建適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系、支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床運(yùn)用與推廣、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)、強(qiáng)化要素保障等方面，制定了17條具體舉措。
這些舉措分別為：支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)；支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新；支持細(xì)胞和基因研究；支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地；支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；提升審評(píng)審批支撐能力；優(yōu)化檢驗(yàn)檢測流程；深化監(jiān)管體系建設(shè)；支持?jǐn)?shù)據(jù)場景應(yīng)用；推進(jìn)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床運(yùn)用；加強(qiáng)醫(yī)保體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用的支撐；培育發(fā)展優(yōu)質(zhì)企業(yè)和龍頭產(chǎn)品；支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈布局；擴(kuò)大對(duì)外開放；強(qiáng)化人才保障；加大金融支持。
“加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度”置于首位
《若干意見》直面我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力相對(duì)薄弱、靶點(diǎn)同質(zhì)化競爭激烈、高端醫(yī)療器械核心部件對(duì)外依存度較高等痛點(diǎn)，旗幟鮮明地將“加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度”置于首位。真金白銀獎(jiǎng)補(bǔ)國家科創(chuàng)中心（最高1500萬元）、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用平臺(tái)（最高500萬元），支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)化（創(chuàng)新藥最高500萬元，三類創(chuàng)新器械最高100萬元）；大力支持細(xì)胞基因技術(shù)、腦機(jī)接口、人工智能等前沿交叉研究與應(yīng)用，著力推動(dòng)中醫(yī)藥經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化。
這些政策，旨在通過“有效市場”與“有為政府”協(xié)同發(fā)力，引導(dǎo)資源向基礎(chǔ)研究、源頭創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)集聚，彰顯了省委、省政府在醫(yī)藥創(chuàng)新賽道發(fā)力突破的決心。
構(gòu)建適應(yīng)新形勢新要求的現(xiàn)代化監(jiān)管體系
強(qiáng)大的監(jiān)管催生強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)?！度舾梢庖姟飞羁贪盐?ldquo;嚴(yán)監(jiān)管就是促發(fā)展”的內(nèi)在邏輯，著力構(gòu)建適應(yīng)新形勢新要求的現(xiàn)代化監(jiān)管體系。
一方面，刀刃向內(nèi)提效能。開通注冊檢驗(yàn)“綠色通道”（即收即檢、能檢盡檢），探索審評(píng)核查分中心省市共建，協(xié)同開展注冊現(xiàn)場檢查與生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)時(shí)限。
另一方面，智慧引領(lǐng)強(qiáng)支撐。部署推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥公共數(shù)據(jù)資源授權(quán)運(yùn)營與融合應(yīng)用，開展人工智能監(jiān)管大模型研究，構(gòu)建智慧監(jiān)管體系，支持首營資料電子化共用平臺(tái)和院內(nèi)智慧物流信息系統(tǒng)建設(shè)。
這標(biāo)志著湖南藥品監(jiān)管工作正加速從傳統(tǒng)監(jiān)管向“數(shù)字監(jiān)管”“智慧監(jiān)管”躍升，以監(jiān)管手段的現(xiàn)代化支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)代化。
打通創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用“最后一公里”
創(chuàng)新藥械的價(jià)值最終體現(xiàn)在臨床應(yīng)用?！度舾梢庖姟肪珳?zhǔn)施策，著力打通“最后一公里”。
一是破除“入院難”。明確提出三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家醫(yī)保目錄更新后6個(gè)月內(nèi)及時(shí)配備創(chuàng)新藥械，對(duì)認(rèn)定為省首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備的創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)行政府首購訂購。
二是緩解“報(bào)銷難”。合理確定創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，積極推薦納入國家或省級(jí)醫(yī)保目錄，適當(dāng)提高報(bào)銷比例，并加快陽光掛網(wǎng)速度。
三是松綁“考核關(guān)”。對(duì)完成臨床試驗(yàn)并獲批上市的創(chuàng)新藥、二三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“隨批隨進(jìn)”，不納入“藥占比”“耗占比”考核。這些措施，將極大穩(wěn)定企業(yè)創(chuàng)新回報(bào)預(yù)期，形成“研發(fā)—注冊—應(yīng)用—回報(bào)”的良性循環(huán)。
培育領(lǐng)軍企業(yè)和鏈主企業(yè)
產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展離不開優(yōu)良生態(tài)的滋養(yǎng)?！度舾梢庖姟分?ldquo;生態(tài)培育”，厚植競爭優(yōu)勢，培育領(lǐng)軍企業(yè)和鏈主企業(yè)。重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥、獨(dú)家品種、過評(píng)仿制藥（通過一致性評(píng)價(jià)的4類以上仿制藥）、高端醫(yī)療器械、中藥經(jīng)典名方等加快發(fā)展。
強(qiáng)鏈條，完善產(chǎn)業(yè)鏈上下游。建立應(yīng)用端、流通端、生產(chǎn)端信息共享機(jī)制。支持湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園爭創(chuàng)國家級(jí)產(chǎn)業(yè)集群，深化與長三角、珠三角、成渝地區(qū)合作，強(qiáng)化關(guān)鍵部件供應(yīng)保障，探索“揭榜掛帥”聯(lián)合攻關(guān)。
促開放，充分發(fā)揮藥品進(jìn)口口岸功能，加大中非醫(yī)藥合作，支持中藥境外注冊上市。
優(yōu)保障，強(qiáng)化生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技領(lǐng)軍人才和急需專技人才引育留用，引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)“投早投小”，設(shè)立生物醫(yī)藥子基金，支持企業(yè)上市融資并購重組，對(duì)中小微科創(chuàng)企業(yè)提供擔(dān)保支持并降低費(fèi)率。
今年是“十五五”開局之年，政府工作報(bào)告強(qiáng)調(diào)“培育壯大新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)”，省委、省政府將2026年確定為“企業(yè)服務(wù)年”，要求全省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“質(zhì)的有效提升和量的合理增長”。我省將以《若干意見》的出臺(tái)為契機(jī)，搶抓機(jī)遇、乘勢而上，努力將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展推上一個(gè)新的臺(tái)階。
